受全球疫情影响，口罩和其他流行病材料再次被推到流行病的最前线。最近，我们收到了有关口罩进出口报关的商业咨询，其中也涉及诸如是否会被海关查封等敏感问题。据悉，中国没有禁止出口口罩，也没有任何禁止海关出口口罩的新闻和书面通知。出口限制和误解的根本原因是口罩出口条件与国外不同。

　　针对口罩等疫病材料的进出口情况，收集整理了一些要求和规格，希望能为企业进出口防疫材料提供帮助。

中国口罩出口（公司行为）

　　1、如果是销售的，并且在经营范围内有经营医疗器械的许可证，还必须有进出口权才能出口。

　　2、如果是送礼或购买，作为礼品，或代表关联公司（兄弟公司、母子公司）采购，向采购厂家或公司的国内制造商提供相关的资质文件，并由我们进口需要外商提供三份证书（营业执照、产品医疗器械备案证书、制造商检验报告）。

口罩出口到国外清关所需资料

　　1.韩国，必备单据（资质）：提单，装箱单，发票，韩国进口商营业执照；韩国收货人需要去韩国药品管理局，韩国药品贸易协会。做进口资格的预先备案（必须要有）网址：www.kpta.or.kr 。企业收到自用礼品的，可以自行进口，不需要有关资格。

韩国口罩进口要求

　　口罩还需要有详细的原产地标识，如果在中国制造必须有标签：中国制造，制造商信息，保质期，还要准备成分内容描述，制造过程，这些文件还没有完成的，到韩国还需要取样品经过精细的监测测试才能送到实验室，检测合格后才能进入韩国市场销售流通。

　　2.日本，必备单据（资质）：提单、装箱单、发票；向日本出口的 PMDA 注册医疗器械公司希望将其产品投放日本市场，必须符合日本药品和医疗设备法案（PMDAct) 的要求，根据 PMDAct 的要求，TOROKU 注册系统要求外国制造商向 PMDA 注册制造商信息。

日本口罩要求

　　包装上印有ウィルスカット 99% 的样本是医用口罩，超过了 95% 的国产过滤效率（N95 口罩）！

　　PFE：0.1um 颗粒的过滤效率

　　BFE：细菌的过滤率

　　VFE：病毒过滤率

　　ウィルスカット：病毒拦截

　　医用防护口罩：按照 GB19083-2010 中国强制性标准，过滤效率≥95%( 使用非油性微粒测试）。

　　N95：美国 NIOSH 认证，无油性颗粒过滤效率≥95%。

　　KN 95：按照我国 GB 2626 强制性标准，非油性颗粒的过滤效率为≥95%。

　　3.欧盟：必备单据（资质）、提单、装箱单、发票

欧盟口罩要求

　　在欧洲联盟，口罩属于个人防护设备 -"危害健康的物质和混合物"。自 2019 年以来，新的欧盟条例（PPE Regulation (EU) ）第 2016/425 号条例得到了执行，所有出口到欧盟的口罩都必须按照新条例的规定获得 CE 认证。

　　CE 认证是欧盟实施的强制性产品安全认证制度，其目的是确保欧盟国家人民的生命财产安全。

　　4.美国：必备文件（资质）、提单、装箱单、发票；从美国进口的口罩，如果需要出售，必须经过美国食品及药物管理局的认证（FDA），才能在美国国内市场销售。对于自用口罩和礼品口罩，最好在出口时询问美国是否也需要 FDA 认证，或者购买已经通过 FDA 出口认证的口罩。

美国口罩要求

　　根据 "卫生及公共服务部（HHS) 规例"，国家职业安全及健康研究院（NIOSH) 将其经认证的微粒防护口罩分为九类，具体认证由 NIOSH 下的 NPPTL 实验室负责。

　　在美国，根据过滤材料的最小过滤效率 --N，R，P，可以将口罩分为三个等级。

　　N 型面罩只能过滤不油性的微粒，如灰尘、酸雾、油漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮粒子大多是非油性的。

　　R 面膜只适用于过滤油性微粒和非油性微粒，但在含油颗粒中使用时，使用时间不得超过 8 小时。

　　P 型口罩不仅能过滤非油性微粒，也能过滤油性微粒。油性微粒如油烟、油雾等。

　　根据过滤效率的不同，分别有 90，95100 的差异，在标准规定的试验条件下，最小过滤效率分别为 90%、95%、99.97%。

　　N95 不是一个特定的商品称呼。只要它符合 N95 标准，并且通过了 NIOSH 评审，该口罩便可被称为 "N95"。

　　5.澳大利亚：必备单据（资质）、提单、装箱单、发票

澳大利亚口罩要求

　　AS/NZS 1716：2012 是澳大利亚和新西兰的呼吸保护设备标准，相关产品的制造过程和测试必须符合本规范。

　　该标准规定了制造防微粒口罩必须使用的程序及原料，以及所确定的检测和性能结果，以保证使用中的安全。

个人邮件模式

　　1、由于各国对口罩的规定各异，建议在出口前征求当地代理商或国外客户的意见，以避免扣留或退回的状况出现。

　　2、出口自用面罩和快递，数量必须在合理范围内，如果数量大，也有可能被外国海关查封。

　　3、目前，海空运力尚未完全恢复，运输时间会比较长，建议装船后注意订单编号的更新，并且耐心等待，只要无违反行为，通常不会被查封或退回。

　　以上是让天下外贸人无后顾之忧的广州首批外贸综合服务示范企业「笔者」为您分享的《口罩出口各国关务问题,口罩进出口报关攻略》全部内容，更多精彩资讯，敬请关注我们《外贸知识》专栏。