美国FDA认证流程
一、FDA认证流程
1.提交申请表，样品及相关资料；
2.测试，出具报告；
3.递交至FDA审核；
4.审核通过发号，发证。
FDA认证资料准备
（1）产品的名称：提供产品的全称；
（2）产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等；
（3）产品预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等；
（4）零件表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。
（5）电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表；
（6）结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等；
（7）产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。
二、化妆品FDA注册流程：（1）客户提供产品资料；
（2）业务人员与工程师对产品资料进行评估；
（3）业务给出注册费用和注册周期；
（4）客户提供公司资料，产品资料；
（5）中美合作共同完成注册；
（6）完成注册。
三、食品FDA注册办理流程如下：（1）咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品；
（2）报价---向申请方报价；
（3）申请方确认报价后填写测试申请表；
（4）工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册；
（5）收到FDA确认函+证书（代理方）。
四、医疗器械FDA认证包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核）医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料：
（1）包装完整的产成品五份
（2）器械构造图及其文字说明
（3）器械的性能及工作原理
（4）器械的安全性论证或试验材料
（5）制造工艺简介
（6）临床试验总结
（7）产品说明书，如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述。
