1、《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》；麻醉药品、精神药品《进口准许证》或临床急需药品、样品或对照品的《进口药品批件》

2、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》

3、原产地证明

4、购货合同

5、装箱单、提运单和货运发票

6、出厂检验报告书

7、药品中文说明书及包装、标签的式样

8、《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》

9、申请材料真实性的《自我保证声明》

10、食品药品监督管理部门要求的其他资料。