诱导口罩出口企业高价办理假CE证书,官方的黑名单和举报热线出口来了

　　随着防疫口罩、防护服等防疫产品出口量的增加，上海市市场监督管理局对社会舆论反应更加集中的防疫产品的出口认证行为进行了网络调查。研究发现，一些个人或组织为了牟利，通过网络平台、短信等发布了 "可以快速处理 CE 认证" 等信息，从而诱使企业以实际无效或不必要的 "ce 证书" 委托代理人。收取高额费用，不仅使企业蒙受经济损失，而且严重扰乱了认证市场秩序。

　　根据欧洲联盟 93/42/EEC 医疗设备指示：

　　( 一）进入欧盟市场前，无菌医用面罩必须经相应的授权公告机构认证和发放；

　　2. 非无菌医用口罩在进入欧盟市场前只需由制造商自行遵守，而不需经任何第三方机构认证。

　　根据（欧盟）2016/425"个人防护装备条例"(PPE 法规），个人防护口罩在进入欧盟市场之前，必须经过相应的授权公告机构的认证和认证。

　　两类共同问题

　　第一类是用于医用口罩“非无菌的”DispOSAble medical protective mask (not sterile，标记为 "CE 文档审核（CEdocumentationReview)" 的相关辅助文件（CEDocumentationReview)"，这些文件不是认证证书。

　　第二类个人防护面具（DisposaBLedailyProductivemask)，相关证明文件，注明 "合格证书（合格证书）" 或类似文字，但颁发证书的权力不是欧盟公告机构，也不是公告机构，但授权范围不包括 PPE 条例。

　　提醒

　　最近，以 ENTECECERTIFIcicAZINHINESRL 公司的名义向国内口罩制造商颁发了大量口罩产品认证文件（个人防护口罩和医用口罩（非无菌）)，所有这些文件都标有该公司的 "ECM" 标志和 CE 标志。据发现，ENTECERTIFICICAZIONEMACCHINESRL 不是欧盟 2016/425(PPE) 领域的授权公告机构，不能对个人防护口罩进行 CE 认证。

　　如果消费者对 CE 公告机构的名单和授权范围有疑问，他们可以直接通过欧盟（hTTps://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseACTion=notifiedbody.main)." 的官方查询途径确认。

　　口罩生产或出口企业如发现涉嫌违反认证规定，也可拨打 12345 公共服务热线，或 12315 消费者投诉热线，向监管部门反映。