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中国仅一家NB机构能做防护类口罩的CE认证

admin2017-08-28公司新闻1148
中国仅一家NB机构能做防护类口罩的CE认证

  我们都知道出口欧盟的产品,必须有CE标志,否则不符合欧盟产品安全标准,就不能进入欧盟市场销售和流通。只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。

  任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备Module B、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构,都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。

  有很多人都问ce认证的事情,对此我查了很多资料,问过很多检测认证公司和认证代理。本着对外贸人负责的基本原则,我把我这些天了解到的重要信息分享给各位。

  只能保证这些信息都是真实了解到的,但不能保证100%准确,毕竟我不是这个领域的专家。以前也接触过认证,但是对于口罩的认证我也是第一次了解,况且口罩类的认证比较特殊,所以,以下的信息也仅供大家参考。

  CELAB官方声明:我们不是口罩类的公告机构,目前我们能在市面上看到的关于口罩类的CE认证CELAB机构的证书还是很多的。

  ( CELAB颁发的口罩类的CE证书样式)

但其实CELAB官网早在3月13日已经明确声明他们不具备防护口罩和医用口罩的认证资格!

  (CELAB官网声明)

  所以很遗憾地告诉大家,你手里那份CELAB机构出具的证书是不能用于口罩类的CE标记的。换句话说,CELAB机构出具的口罩类证书不会被欧盟认可 。

关于ECM机构口罩认证资质的疑问

  针对口罩认证问题,在23日分享了一篇文章,点击查看:https:///article/wen995.html

  文章的内容和逻辑都是没有问题的,都是正确的,只是文章中关于意大利ECM认证的口罩类的验证资质,有外贸朋友提出了怀疑。“ECM是不能出口罩的CE认证的,因为他们没有这类资格……”

  

  对此,我又查了很多资料和问了认证公司的工作人员,可以肯定的是PPE指令下的ECM是没有口罩认证资格的,至于MDD指令是不是有认证医用口罩的资质,目前没有得到明确的答案。ECM没有像CELAB一样有官方声明,只是在ECM的官网上,“企业介绍”中说它有具备PPE和MDD。

  有部分认证代理说PPE做不了,但MDD可以做:

  但也有认证代理是这么说的:

  我在欧盟公告机构查询了ECM(NB1282)并没有看到(EU)2016/425法规。

  所以我们可以认为,ECM机构出具的口罩类证书应该也是不能被欧盟认可的。至于诸多认证代理说“ECM机构下的MDD指令下的证书是可以用的”,这个事情有待大家验证。

目前中国仅一家nb机构可做口罩PPE的认证这么多NB机构都是不能做口罩的CE认证的,那能做的有吗?是哪家?

  答:这是这两天外贸朋友问我最多的问题,所以我各种查询,终于发现中国有这么一家是可以走PPE快速认证通道的,而且是这个月20号刚得到的快速通道认可,这家公司是DEKRA凯德。(这里我要声明一下,我没有做任何广告的嫌疑 ,只为帮助外贸人寻找答案,当然你也可以自己去寻找答案。)

  这家公司总部在德国,但在中国有分部,于是我打了他们的服务电话,确认以上信息属实,他们拥有口罩PPE认证的资质,并且口罩快速检测通道已被批准。

  同时我也在欧盟公告机构查询了DEKRA(NB0158),看到了他们是含有(EU)2016/425法规的。

  

  通过以上的查验,基本上可以知道这家NB机构是真正可以出具有效的、被欧盟认可的防护口罩类ce证书的。

  但要注意的是:这家机构目前只有PPE指令,也就是防护类普通口罩,没有医用外科口罩的资质!所以外贸人要看清楚了再行动。

快速查找其他可以做口罩认证的NB机构

  那肯定还是有的,只是能不能做快速检测就不清楚,为什么这么说呢?因为疫情情况特殊,所以口罩认证都需要快速得到认证,而平常时候,一个产品做一个证书要一、两个月。不管怎样,我先教大家怎么去找到这样的机构吧。

  因为我们知道含有EU 2016/425法规的机构都是可以做口罩认证的,所以还是要从欧盟公告机构网站来找。

  我们搜索机构的页面直接输入关键词“2016/425”来查找。

  这样就能找到112家机构都是含有EU2016/425法规的,我们随便点开第一个看看。

  我们可以看到,该机构就是含有EU2016/425法规的。这112家含有EU2016/425法规的NB机构,具体哪家是确实能做口罩认证的,还需要大家具体地去了解,可以通过官网还有认证代理那边了解到。

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