新型冠状病毒在欧洲和美国肆虐，美国确诊病例已达 850000 例。人类正面临着病毒的巨大考验。中国作为一个世界大国，有责任为人类社会做出贡献。中国政府鼓励防疫材料企业恢复生产，大量防疫物资运往世界各地。中国对抗疫情的胜利离不开党中央领导的支持，也离不开抗战在前线的医护人员，他们是中国的战士！他们是中华民族的英雄！他们是全人类的英雄！

　　虽然中国战胜了疫情，但国外疫情仍然十分严峻。为了大力支持全球防疫物资的生产和出口，海关严格控制出口防疫物资的质量和性能，制定了一系列保证方案。

　　洗手液出口报关需要哪些认证和手续

　　1.营业执照（经营范围有相关经营内容）。

　　2.企业生产许可证（生产企业）。

　　3.产品检验报告（生产企业）。

　　4.产品说明书（跟着产品提供）.标签（随附产品提供）。

　　5.产品批次/号（外包装）。

　　6.产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。

　　7.产品样品图片及外包装图片。

　　8.国外准入的证书或者其他证明材料（比如 CE 证书等）

　　9.出口危险化学品生产企业符合性声明；

　　10.《出境危险货物包装容器性能检验结果单》（散装货物除外）；（危包证）

　　11.危险特性分类鉴别报告；

　　12.安全数据单.危险公示标签样本（如是外文样本，应当提供对应的中文翻译件）MSDS；

　　13.对需要添加抑制剂或稳定剂的产品，应提供实际添加抑制剂或稳定剂的名称.数量等情况说明。

　　14企业声明（告知货物非医用，境外使用不涉及医用范畴）

　　15.双方合同

　　16.报关单草单（需加盖企业公章或报关章）。

　　洗手液出口美国需要哪些认证

　　答：普通用水的洗手液，在美国进口只需要作普通fda申报并登记就行了，不需要检测也不需要工厂GMPC认证。如果是免洗手液的话，这个就要按药物来做。

　　在美国，免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药（OTC, Over-the-counter），与去屑洗发水.含氟牙膏.防晒霜等产品一样，受食品药品监督管理局（Fda）监管。

　　虽然它属于药物类别，但大多数非处方药产品的依从性要求相对简单。一般来说，FDA 将统一审查在 OTC 药物中使用的活性成分，并最终发表 OTC 专著（OTC Monography)。OTC 专著相当于活性物质标准。对于非处方药产品，只要其活性成分符合 OTC 专著的要求，就可以在不经 FDA 批准的情况下直接上市。值得注意的是，未经 FDA 批准并不意味着非处方药在市场上没有任何遵守义务，产品仍需满足以下某些要求：

　　1.OTC药品里的活性成分必须有现成的OTC专论，并且企业所用的活性成分符合OTC专论的要求，否则产品就要做OTC新药申请；对含酒精的免洗消毒洗手液来说，酒精在美国已经有相应的OTC专论，所以只要用于生产的酒精满足专论的要求，产品上市就可以不用经过FDA审批了。

　　2.OTC药品的生产商或进出口商必须进行FDA厂址登记，对美国境外的企业来说，则需要委托美国境内的代理进行FDA厂址登记。

　　3.为OTC药品申请一个国家药品编号（NDA, National Drug Code）。

　　4.企业必须把将要进入美国市场的所有OTC药品列出清单并在FDA进行备份，之后此清单每年至少要在6月和12月更新两次。

　　5.OTC药品的标签必须符合相应的标签规定

　　6.生产工厂必须满足动态药品生产管理规范（cGMP）的要求

　　总体来看，对于生产工厂已经满足cGMP要求的企业来说，剩下的5项合规义务都比较简单。

　　洗手液出口美国FDA注册怎么办理

　　答：洗手液美国FDA注册办理费用FDA注册流程恒达检测，化妆品的定义和种类

　　化妆品的定义：预定用于揉搓、浇灌、喷洒或洒上、引入或擦拭于人体以清洁、美容、提升紧致度或改变外表的物品。

　　化妆品种类：皮肤护理、香水、眼部化妆品、眼部外用化妆品、指甲产品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染发预处理、洗发烫发或护发品、除臭剂、剔须品、儿童产品。

　　化妆品FDA注册

　　化妆品自愿登记程序（VCPR）是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度，其具备的特点如下：

　　1、自愿非强制加入系统;

　　2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度;

　　3、仅适用于美国市场销售的化妆品;

　　4、不代表FDA对企业或产品的认可;

　　5、企业不得将其作为促销的手段。

　　化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息，通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动，是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案，对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。

　　FDA化妆品注册包括两部分：

　　化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；

　　美国食品药品管理局（FDA）的《化妆品注册》，又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。

　　《化妆品自愿注册计划》由两部分组成：第一部分是企业注册；第二部分是“化妆品成分声明”，简称CpiS，此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。

　　企业注册时所有企业都可以进行的，产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。

　　FDA办理流程：

　　1.填写FDA化妆品企业申请表含产品成分

　　2.为企业申请FDA化妆品企业注册

　　3.查询化妆品成分代码

　　4.向FDA递交化妆品成分注册申请，等待人工批复

　　5.注册成功可获得FDA注册号码（和食品类似需要到后台查看，官网无法直接查询）。